Medizinprodukt

Zusammensetzung

Trehalose (3%), Natriumhyaluronat (0,15%), Carbomer (Carbopol 974P, 0,25%), Sorbitol, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

LACRYCON DUO GEL ist ein steriles, phosphatfreies, hypotonisches und pH-neutrales flüssiges Gel. 

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

LACRYCON DUO GEL wird zum Schutz, zur Befeuchtung und zur Benetzung des Auges bei der Behandlung von moderaten bis schweren Symptomen trockener Augen angewendet.

Dosierung/Anwendung

Dosierung: 1 Tropfen in jedes Auge, 1- bis 4-mal täglich.

Da es sich um ein Gel handelt, ist LACRYCON DUO GEL besonders für die Anwendung am Abend, kurz vor dem Schlafengehen, geeignet.

Falls Kontaktlinsen getragen werden, müssen sie vor der Anwendung von LACRYCON DUO GEL entfernt werden. Nach der Anwendung mindestens 30 Minuten warten, bevor die Kontaktlinsen wieder eingesetzt werden.

• Vor der Anwendung gründlich die Hände waschen.
• Den Folienbeutel öffnen und eine Einzeldosisampulle vom Streifen abtrennen.
• Den Rest des Streifens zurück in den Beutel geben.
• Keine Hilfsmittel benutzen, um die Ampulle zu öffnen.
• Die Ampulle auf den Kopf drehen, sie vorsichtig schütteln und leicht dagegen klopfen, bis sich das Gel nach unten bewegt.
• Die Ampulle öffnen, indem die obere Lasche abgedreht wird.
• Um eine Kontamination zu vermeiden, darf die Ampullenspitze nicht berührt werden.
• Die Ampulle drücken, bis ein Tropfen des Gels gesehen werden kann.
• Das Unterlid vorsichtig nach unten ziehen, nach oben schauen und einen Tropfen in den Bindehautsack geben. Das Auge nach der Anwendung sanft schliessen.

Die Einzeldosisampulle nach der Anwendung verwerfen, auch wenn noch etwas Gel vorhanden ist. Diese nicht aufbewahren.

Geeignet für:

• Erwachsene,
• Kinder: Die Eltern oder eine betreuende Person sollten das Produkt verabreichen.

Kontraindikationen

Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur zur Anwendung am Auge. Nicht injizieren oder einnehmen.

Mindestens 15 Minuten zwischen der Anwendung von zwei verschiedenen Augenprodukten warten. LACRYCON DUO GEL sollte als letztes angewendet werden.

Die Verpackung vor dem ersten Gebrauch auf Unversehrtheit prüfen: das Produkt nur verwenden, wenn die Beutel und Einzeldosisampullen ungeöffnet sind.

Um eine Kontamination zu vermeiden, darf die Ampullenspitze nicht berührt werden.

Die Einzeldosisampulle nicht wiederverwenden, da der Inhalt nach dem Öffnen nicht mehr vor mikrobieller Kontamination geschützt ist.

Schwangerschaft/Stillzeit

Geeignet für Schwangere oder stillende Frauen nach derzeitigem Kenntnisstand.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nach der Anwendung keine Kraftfahrzeuge oder Maschinen bedienen, solange die Sicht verschwommen ist: einige Minuten warten, bis die Sicht wieder klar ist.

Unerwünschte Wirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: in seltenen Fällen kann eine leichte Reizung und Rötung der Augen auftreten.

Bei Verwendung von einem Augengel könnten für kurze Zeit störende Symptome wie Brennen, Stechen, Fremdkörpergefühl im Auge verspürt werden und verschwommen Sehen auftreten.

Eigenschaften/Wirkungen

Die Hauptbestandteile von LACRYCON DUO GEL sind Trehalose, Natriumhyaluronat und Carbomer (Carbopol 974P). 

Trehalose ist eine natürliche Substanz in vielen Pflanzen und Tieren, die auch unter extrem trockenen Bedingungen überleben können. Sie bietet schützende und befeuchtende Eigenschaften. 

Natriumhyaluronat, das natürlicherweise im menschlichen Auge vorkommt, hält Wasser zurück, um die Oberfläche des Auges zu befeuchten und zu benetzen. Es bewirkt, dass die Lösung auf der Augenoberfläche verbleibt, sorgt für eine langanhaltende Linderung und verkürzt die Heilungsdauer der Augenoberfläche.

Durch Carbomer verbleibt LACRYCON DUO GEL länger auf der Augenoberfläche und bietet eine langanhaltende Linderung der Symptome von trockenen Augen. 

Die spezielle Kombination von Trehalose, Natriumhyaluronat und Carbomer in LACRYCON DUO GEL bietet besonders langanhaltenden Schutz, Befeuchtung und Benetzung der Augenoberfläche.

Sonstige Hinweise

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zwischen 8 °C und 30 °C lagern.

Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Feuchtigkeit aussetzen.

Die Einzeldosisampulle unmittelbar nach der Anwendung verwerfen, auch wenn noch etwas Gel vorhanden ist.

Die ungeöffneten Einzeldosisampullen in der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

Ungeöffnete Einzeldosisampullen können bis zu einem Monat nach dem ersten Öffnen des Beutels verwendet werden.

Nach Ablauf des Verfallsdatums auf der Einzeldosisampulle und der äusseren Verpackung das Produkt nicht mehr anwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag eines Monats, sofern die Verpackung unbeschädigt ist und das Produkt korrekt gelagert wurde.

Das Produkt verantwortungsbewusst und gemäss der lokalen Leitlinien entsorgen (die Einzeldosisampulle und der Beutel sollten im Hausmüll entsorgt werden, der Umkarton und die Packungsbeilage sind recycelbar).

Importeur

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Herstellerin

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Frankreich.

Stand der Information

Juni 2022.